Skaitmeninė medicina: receptinės programos

Ateityje gydytojas gali išrašyti medicinines programas mobiliesiems telefonams ar asmeniniams kompiuteriams įstatymų numatyto sveikatos draudimo sąskaita

Skaitmeniniai pagalbininkai: mobiliuosiuose telefonuose, planšetiniuose kompiuteriuose ar kompiuteriuose - specialios sveikatos priežiūros priemonės gali padėti pacientams geriau susidoroti su ligomis

© „GettyImages“ / „Sitthiphong Thadakun“, W & B / Dr. Ulrike Möhle

Vokietija nori būti pradininke. Ir visa tai skaitmeninės medicinos srityje - kur Vokietija daugelį metų atsiliko nuo kitų šalių. Priėmus Skaitmeninio tiekimo įstatymą, Bundestagas 2019 m. Atvėrė kelią skaitmeninėms sveikatos priežiūros programoms (DiGA).

Ateityje gydytojai turėtų galėti juos skirti kaip vaistus įstatymų numatyto sveikatos draudimo sąskaita. Taigi programos pagal receptą. Pirmas pasaulis. Bet kas slypi už programų? Kaip jie patvirtinami? O kaip pacientas gauna paraiškas?

Mažos rizikos medicinos prietaisai

Net ekspertams sunku išsamiai atsakyti į šiuos klausimus. „Mes pralaužiame naują kelią“, - sako dr. Henrikas Matthiesas, Federalinės sveikatos ministerijos Sveikatos inovacijų centro vykdantysis direktorius. - Kiti keli mėnesiai bus labai įdomūs.

„DiGa“ yra programos ar kitos skaitmeninės technologijos, kurios dažniausiai valdomos naudojant mobilųjį telefoną, planšetinį kompiuterį ar asmeninį kompiuterį. „Jie gali būti naudojami ligoms aptikti, palengvinti ar gydyti“, - sako Henrikas Matthiesas.

- Tai mažos rizikos medicinos prietaisai. Jie, pavyzdžiui, padeda geriau įveikti skausmą, primena jums vartoti vaistus, dokumentuoja cukraus kiekį kraujyje arba teikia pagalbą kalboje ar kineziterapijoje.

Medicinos prietaiso sertifikatas

"Daugelis gydytojų yra linkę naudotis sveikatos programomis. Tačiau čia svarbu atskirti kviečius nuo pelų", - sako Norbertas Butzas, Vokietijos medicinos asociacijos Berlyne skaitmeninimo ekspertas. Reikėtų taikyti griežtus standartus. Naudojimasis sveikata yra rizika, jei jie neveikia, veikia netinkamai arba neperduoda konfidencialių duomenų trečiosioms šalims.

Kad DiGA būtų galima išrašyti pagal receptą, juos turi patikrinti Federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BfArM) ir įtraukti į „DiGA katalogą“. BfArM tai turėtų parengti iki 2021 m. Sausio mėn. Ir gydytojai, ir psichoterapeutai, kurie išrašo programas, ir pacientai turi prieigą prie jos - per internetą.

Šiuo metu nustatomi tikslūs DiGA bandymo kriterijai. „Ši technologija turi būti sertifikuota kaip medicinos produktas Europoje, todėl funkcija ir saugumas jau išbandyti“, - sako Henrikas Matthiesas. „BfArM“ taip pat vertina kokybę, patogumą vartotojui, duomenų apsaugą ir saugumą.

Parodykite medicininę naudą

Teikėjas turi patikimai įrodyti, kad jo produktas turi teigiamą tiekimo efektą - t. Y. Jis pagerina vartotojo sveikatą ir (arba) gyvenimo kokybę. Jei pateikdamas paraišką gamintojas negali to įrodyti, tačiau „DiGA“ atitinka kitus reikalavimus, paraiška gali būti laikinai įtraukta į katalogą. „Per metus paslaugų teikėjas turi paaiškinti teigiamą poveikį, kitaip DiGA bus pašalinta iš sąrašo“, - sako Matthiesas.

Daugelis medicinos specialistų kritikuoja šį reglamentą. "Būtina, kad skaitmeninės sveikatos programos pademonstruotų savo medicininę naudą, kol jos galės būti naudojamos įprastoje priežiūroje. Kaip kitaip gydytojai ir pacientai turėtų jomis pasitikėti?"

Prašymai dėl sveikatos vis tiek galėtų būti skiriami 2020 m

Nacionalinė ligonių kasų asociacija pritaria kritikai. Jis taip pat baiminasi, kad kasos susidurs su sunkiai apskaičiuojamomis išlaidomis. Nes jei „DiGA“ yra kataloge po pirmojo patikrinimo, kol kas jis turi būti finansuojamas vieneriems metams - už gamintojo nurodytą kainą. Tuo pačiu metu prasideda derybos dėl skėtinės asociacijos ir tiekėjo.

„BfArM“ daro prielaidą, kad pirmosios bandymų procedūros prasidės 2020 m. Antrąjį ketvirtį. Jei gamintojas pateikia visus reikalingus dokumentus, jie neturėtų užtrukti ilgiau nei tris mėnesius. Tai reiškia, kad pirmosios skaitmeninės sveikatos programos gali būti išrašytos per metus.