Narkotikų tiekimo kliūtys: nedaug ir priklauso

Iki Koronos krizės buvo ir vaistų pristatymo kliūčių. Bet kaip jie iš tikrųjų atsiranda?

„BfArM“ duomenimis, šiuo metu yra 389 pristatymo kliūčių ataskaitos. Pasak gamintojų, kai kuriuos iš jų galima išspręsti tik per ateinančius kelerius metus

© „imago Stock & People“ / Uwe Steinert

Šiuo metu tai yra įprasta scena Vokietijos vaistinėse: klientas užeina į parduotuvę ir paprašo narkotikų, deja, šiuo metu jo nėra. Klientas praryja, bet laimei, vaistininkas gali pasiūlyti tą pačią veikliąją medžiagą iš kito gamintojo. Vėl viskas sekėsi gerai.

Vainikinių krizių dėka tuštėja ne tik prekybos centrų, bet ir vaistinių lentynos. Jau kovo viduryje pacientų atstovė BPD Martina Stamm-Fibich klausimynėje Bundestago sveikatos ministrui pasakė: „Gamybos nuostoliai Kinijoje ir Indijoje dėl vainikinės pandemijos gali sukelti narkotikų trūkumas mūsų šalyje artimiausiu metu “.

Atrodo, kad ši ateitis vis artėja, gal tai jau realybė. Tai rodo žvilgsnis į Federalinio narkotikų ir medicinos prietaisų instituto (BfArM) duomenų bazę. Federalinė institucija yra atsakinga už vaistų patvirtinimą, tačiau taip pat lentelėje pateikia tiekimo kliūtis, apie kurias jai praneša juos gaminančios farmacijos kompanijos.

Šiuo metu gamintojai savanoriškai praneša apie kliūtis, tačiau naujas įstatymas įpareigos tai padaryti ateityje. Gamintojai praneša, kada prasideda kliūtis ir kada ji turėtų baigtis. Trūkumas yra tada, kai gamintojas daugiau nei dvi savaites tiekia mažiau nei įprasta arba negali patenkinti žymiai didesnės paklausos. 2020 m. Kovo mėn. 109 vaistams jau yra kliūčių pradžia.

Gerai žinoma problema - dar prieš pandemiją

Net ir tokiu atveju nereikia jaudintis. Kovo 25 d. Kas iš narkotikų tiekimo suinteresuotųjų šalių susitiko į savo „3-iąjį„ Jour Fixe “tema„ Pristatymo ir tiekimo kliūtys “(JF). Dalyvavo Sveikatos apsaugos ministerija ir BfArM, valstybės politikai, svečiai taip pat buvo gydytojai, ligoninės, farmacijos, sveikatos draudimo, vaistininkų ir didmenininkų asociacijos. Jie teigė: "Visų dalyvių nuomone, farmacijos produktų pasiūla Vokietijoje apskritai gali būti įvertinta kaip gera". Jei išryškėja atskirų veikliųjų medžiagų kliūtys, visose srityse ieškoma sprendimų, „kad būtų galima užtikrinti reikiamą tiekimą“.

Tačiau narkotikų tiekimo kliūtys nėra simptomas, egzistuojantis tik vainikinės krizės metu. „BfArM“ lentelėje šiuo metu yra 389 ataskaitos apie šiuo metu egzistuojančias pristatymo kliūtis. Gamintojų teigimu, kai kurie truks tik kelias savaites, kitiems jie išvys butelio galą iki 2022 m.

Keletui įrašų jau ketveri ar penkeri metai, tačiau trūkumas vis dar išlieka. Taigi sveikatos ministras Jensas Spahnas (CDU) atsakė į BPD pacientų atstovo Bundestage priminimą kovo viduryje: „Taip, kolega, ši tema mus intensyviai jaudino dar prieš dabartinę vainikinių ligų situaciją“.

Veikliųjų medžiagų gamyba dažnai sutelkta keliose įmonėse

Iš tikrųjų pastaraisiais metais narkotikų tiekimo kliūtys padidėjo. Registras, kuriame „BfArM“ renka savanoriškas gamintojų ataskaitas, egzistuoja nuo 2013 m. Pirmaisiais metais buvo gautos 42 ataskaitos, 2018 m. Jų buvo 268. Tačiau kaip įvyksta pristatymo kliūtys, kai viruso pandemija neplinta visame pasaulyje?

„Pristatymo kliūtys gali būti įvairios“, - sako Vokietijos vaistininkų asociacijų federalinės asociacijos (ABDA) atstovas spaudai Reineris Kernas. Kai kurie iš jų slypi iš esmės globalizuotos farmacijos rinkos struktūroje. Dėl didelio sąnaudų spaudimo per pastaruosius du dešimtmečius didelė dalis narkotikų ir veikliųjų medžiagų gamybos buvo perkelta iš Europos į Aziją, ypač į Kiniją ir Indiją. Taigi „tam tikrų veikliųjų medžiagų gamyba vis labiau sutelkta keliose įmonėse, kartais net tik vienoje gamybos įmonėje“. Jei tokioje įmonėje įvyksta nelaimė arba jei yra kokybės trūkumų gamyboje, tada nėra alternatyvių gamintojų. Nesėkmė bus jaučiama tiesiogiai pasaulio rinkoje, taip pat Vokietijoje, sako Kernas.

Valsartano butelio kaklelis išlieka nuo 2018 m

Vienas nemenką ažiotažą sukėlęs pavyzdys yra valsartano skandalas. Dideliam Kinijos gamintojui atlikus techninius gamybos proceso pakeitimus, veikliųjų medžiagų gamyba buvo užteršta. Buvo paveiktas daugelyje antihipertenzinių vaistų esantis valsartanas. Kinijos gamybos įmonė tiekia įvairiausius vaistų gamintojus visame pasaulyje.

Užterštumas tapo žinomas 2018 m., O liepos pradžioje visoje Europoje buvo atšaukti visi vaistai, kuriuose galėjo būti užteršto valsartano. Vokietijoje tai paveikė apie 40 procentų vaistų, kurių sudėtyje yra valsartano, taigi apie 900 000 pacientų, kurie juos vartojo. Visi turėjo keisti vaistus. Iki šiol „BfArM“ duomenų bazėje yra daugybė valsartano įrašų, kurių kliūtys prasidėjo 2018 m. Liepos mėnesį ir tebevyksta.

Be daugelio gamintojų priklausomybės nuo kelių tiekėjų, yra ir kitų paaiškinimų dėl pristatymo kliūčių. Vienos pažangių studijų instituto, garsaus Austrijos mokslinių tyrimų centro, tyrimų grupė paskelbė analizę apie tai 2019 m. Rugsėjo mėn. Ekspertai išskiria priežastis iš pasiūlos ir nuo paklausos.

Daugiau pacientų, nepatrauklios kainos

Dėl pastarosios mokslininkai tikisi nuolat didėjančios pasaulinės paklausos: vis daugiau žmonių gyvena planetoje ir vidutiniškai sensta. Gamintojai turi įvertinti, kiek vaistų reikės šiam augančiam žmonių skaičiui. Kadangi gamyba gali užtrukti keletą mėnesių, ši sąmata kartais būna nesėkminga.

Kita priežastis, kurią nurodė tyrėjai, yra nepatrauklios kainos, dėl kurių gamintojas gali pašalinti savo vaistą iš vienos šalies rinkos. Galiausiai jie įvardija lygiagrečią prekybą. Turimi omenyje vaistai, kuriuos gamintojas pigiai perka vienoje šalyje, o brangiau parduoda kitoje, nes iš to gaunamas pelnas iš kainų skirtumo. Tada jų gali trūkti kilmės šalyje.

Kelios priežastys dažnai veikia kartu

Vienos tyrėjų teigimu, vaistų pasiūla kartais būna per maža, nes yra gamybos problemų ir rinkos koncentracija, t. Y. Per mažai gamintojų - abu jie taip pat buvo valsartano skandalo dalis. Arba dėl techninių problemų, ribotų išteklių, stichinių nelaimių ar darbuotojų trūkumo atsiranda tiekimo kliūčių. Pastarasis įvyko šių metų pradžioje, kai gamyklos Kinijos Hubei provincijoje turėjo nutraukti gamybą dėl viruso.

Be to, pasak Austrijos tyrėjų, saugojimo pajėgumų yra vis mažiau. Sandėliavimo vieta kainuoja pinigus, todėl madinga laiku gaminti laiku: geriausiu atveju pristatytas prekes tiesiogiai apdoroja sunkvežimis. „Dažnai narkotikų trūkumą lemia ne tik pavienės priežastys, bet ir kelios priežastys, sinergiškai veikiančios tam tikro vaisto prieinamumą rinkoje“, - rašo tyrėjai savo analizėje.

Koks vaidmuo tenka nuolaidų susitarimams?

Tada jie mini dar vieną dalyką, kurio įtaką tiekimo kliūtims ginčijasi įvairūs Vokietijos farmacijos rinkos dalyviai: nuolaidų susitarimai. Tai yra vaistų gamintojų ir sveikatos draudimo bendrovių susitarimai. Sveikatos draudimo bendrovė skelbia konkursą, pavyzdžiui, dėl kraujo spaudimą mažinančio vaisto, kurio tam tikra dozė yra tam tikros veikliosios medžiagos. Gamintojui, kuris pateikia pigiausią pasiūlymą, suteikiama sutartis. Apdraustiesiems ligonių kasoje už šio vaisto gamintojo preparatą bus kompensuojama tik tuo atveju, jei gydytojas paskirs šią veikliąją medžiagą.

Kadangi kasos aparatas, kaip birus pirkėjas, moka mažesnę kainą nei pirminio gamintojo pardavimo kaina, tai taupo pinigus. Ji gali iš dalies perduoti tai savo apdraustiesiems per mažesnes bendrąsias įmokas.

Mažiau pelno, mažiau atsargų

„Nuolaidų susitarimai taip pat gali prisidėti prie tiekimo kliūčių“, - patvirtina Reineris Kernas. Jei sveikatos draudimo bendrovė pagal sutartį pagal svarbų vaistą turi tik vieną gamintoją, nesėkmės rizika padidėja. "Mes pastebėjome, kad 2019 m. Kas 36-asis paskirtas nuolaidų vaistas nebuvo prieinamas. Tai labai daug."

Nacionalinės įstatymų numatytų sveikatos draudimo fondų asociacijos užsakymu atliktoje 2020 m. Vasario mėnesio ataskaitoje, kurioje autoriai rinko „už“ ir „prieš“ argumentus dėl nuolaidų sutarčių, minimas ir šis argumentas: Nuolaidų sutartys taip pat sumažina farmacijos įmonių pelno maržą.Siekdami sutaupyti sąnaudų, gamintojai sudarė mažiau atsargų ir labiau orientavo į paklausą. Kai vėl pradedama gaminti negausius vaistus, pirmiausia reikia tiekti tas šalis, kuriose bus didesnės vaistų kainos.

Tačiau sveikatos draudimo bendrovės ir sveikatos sistema taip pat taupo pinigus

„Nuolaidų sutarčių sudarymas leidžia farmacijos įmonėms geriau planuoti atskaitytinus kiekius“, - sako Ann Marini, Nacionalinės sveikatos draudimo fondų asociacijos (GKV) atstovė spaudai. "Atitinkamai tampa įmanoma optimizuoti gamybos procesus ir optimaliai planuoti bei koreguoti gamybos pajėgumus." Be to, Vokietijos sveikatos sistema sutaupo daug pinigų per nuolaidų sutartis, 4,5 milijardo eurų 2019 m.

Taupoma ir tuo atveju, jei gamyba ar jos dalys vyksta Tolimojoje Azijoje. Vis dėlto tai gali pasikeisti ne per tolimoje ateityje. „Šiuo metu visi jaučiame, kad ši priklausomybė - ekonomiškai ir tiekimo grandinėse - nuo vienos pasaulio šalies nėra gera valstybė Europai ir Vokietijai“, - Bundestago klausimų valandoje sakė sveikatos apsaugos ministras Spahnas. Po to - po Koronos krizės - vis tiek turite spręsti šiuos klausimus.