Rusija leidžia vakciną nuo vainikinių vainikėlių

Pasaulinėse varžybose dėl vainikinių vakcinų Rusija žengė pirmąjį valstybės pritarimą ir švenčia savo „Sputnik“ akimirką. Tačiau Maskvos pranešimai kelia daug klausimų

Rusija pristato pirmąją vainikinių vainikų vakciną. Naujas „Sputnik“ efektas?

© „dpa Picture Alliance“ / „NurPhoto“

Rusija tapo pirmąja šalimi pasaulyje, patvirtinusia vakciną nuo koronaviruso, skirtą plačiai naudoti gyventojams. „Rusijos vakcina nuo koronaviruso yra veiksminga ir sukuria nuolatinį imunitetą“, - antradienį valstybinėje televizijoje sakė Kremliaus vadovas Vladimiras Putinas. Jis turi pavadinimą „Sputnik-V“ ir turėtų įamžinti pirmąjį palydovą kosmose, kurį Sovietų Sąjunga 1957 m. Paleido prie JAV.

Naujosios veikliosios medžiagos registracija įvyko antradienio rytą, sakoma. Tačiau vis dar laukiama svarbių tyrimų, todėl šiuo metu negalima tinkamai įvertinti nei veiksmingumo, nei šalutinio poveikio.

Rusijos triumfas?

Viena iš dviejų jo dukterų jau buvo paskiepyta, sakė Putinas. Po pirmosios injekcijos ji karščiavo 38 laipsniais, tačiau ji vėl greitai krito. - Ji jaučiasi gerai. Vakciną sukūrė Valstybinis Gamaleja epidemiologijos ir mikrobiologijos institutas Maskvoje. Dabar visame pasaulyje yra daugiau nei 170 projektų, kuriuose koroninės vakcinos ieškoma esant aukštam slėgiui.

Tyrimo metu rusišką veikliąją medžiagą gavo tik keli žmonės. Patvirtinimas prieš gaunant didelių klinikinių tyrimų rezultatus prieštarauja tarptautinei praktikai. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) iš anksto aiškiai pasakė: „Žinoma, kiekviena vakcina, prieš ją patvirtindama ir pristatydama, turi patirti visas eksperimentų ir bandymų serijas“. Yra aiškios vakcinų kūrimo gairės.

Pavasarį Putinas darė spaudimą Rusijai greitai sukurti savo vakciną. Rusijos investicinio fondo vadovas neseniai kalbėjo apie „Sputnik momentą“: „Amerikiečiai nustebo išgirdę„ Sputnik “pyptelėjimą. Panašiai yra ir su šia vakcina. Rusija bus pirmoji, kuri ją gaus“, - sakė JAV Kirilas Dmitrijewas. transliuotojas CNN. Jo fondas, įsteigtas Kremliaus, finansuoja vakcinos gamybą ir plėtrą.

Iki šiol 50 bandomųjų

Tarptautiniu mastu ekspertai įspėja dėl per didelio skubėjimo. „Net ir esant dabartinei pandemijos situacijai, būtina, kad visi tyrimai ir vertinimai būtų atliekami taip pat kruopščiai, kaip ir naudojant kitas vakcinas“, - perspėjo Klausas Cichutekas, Paulo Ehrlicho instituto, esančio Langene, Hesene, prezidentas. Preparatas turėtų būti patvirtintas tik tuo atveju, „jei įrodyta nauda aiškiai nusveria galimą riziką“. Tai dar negalima įvertinti dėl vakcinos Rusijoje.

Pavasarį Rusija atliko klinikinį tyrimą su vakcina, įregistruota tarptautinėje duomenų bazėje, tuo metu dar vadinamoje „Gam-Covid-Vac Lyo“. Tai vadinamoji vektorinė vakcina. Nekenksmingi virusai patenka į organizmą genetinės patogenų sudėties dalis. Idealiu atveju tai sukuria antikūnus ir paleidžia kitus gynybos mechanizmus.

Vakcina iki šiol buvo išbandyta su 50 karių ir civilių, kurie savanoriavo, sakoma. Tačiau kur kas ryžtingesnis etapas yra kitas etapas, kurio metu tiriamos daug didesnės tiriamųjų grupės, siekiant išsiaiškinti, ar veiklioji medžiaga iš tikrųjų apsaugo nuo infekcijos ir koks šalutinis poveikis pasireiškia. Pasak Sveikatos apsaugos ministerijos Maskvoje, toks III fazės tyrimas, kuriame dalyvavo apie 2000 savanorių, turėtų prasidėti lygiagrečiai su preparato patvirtinimu.

Priėmimas gali keistis

Gyventojai dabar turi būti skiepijami - iš pradžių gydytojai ir mokytojai, remiantis valdžios institucijų rugpjūčio arba rugsėjo mėnesio informacija. Teigiama, kad patvirtinimas yra laikinas. Jį galima atšaukti, jei sukurta vakcina galiausiai neduos norimo efekto.

„Į reguliarų patvirtinimą be išsamių III fazės testo, kuriame dalyvavo bent keli tūkstančiai tiriamųjų, duomenų reikėtų vertinti atsargiai“, - sakė Cichutekas iš Vokietijos spaudos agentūros. Reguliarūs egzaminai taip pat gali atskleisti galimą retą šalutinį poveikį. Vokietijoje ir ES patvirtinimas yra įprastas tik pateikus reikšmingus saugumo ir veiksmingumo duomenis.

Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) pirmadienį paskelbtu sąrašu, šiuo metu III fazės tyrime testuojami šeši kandidatai į vakciną - rusiški vaistai nėra įtraukti.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) taip pat priminė žmonėms, kad Rusija turi „puikias tradicijas“ gaminant ir naudojant vakcinas. PSO palaiko glaudžius ryšius su Rusijos sveikatos priežiūros institucijomis, paprašiusi sakė atstovė. Tebevyko diskusijos apie galimą visų duomenų, surinktų apie aktyvųjį ingredientą, „griežtą peržiūrą“.

Ekspertas: nesitikima visiškos apsaugos nuo vakcinos

„Nemanau, kad ši vakcina yra geresnė ar blogesnė už kitus kandidatus“, - neseniai sakė Stephanas Beckeris iš Marburgo universiteto. „Süddeutsche Zeitung“ sakė. Todėl virusologas daro prielaidą, kad dauguma vakcinų, kurios buvo sukurtos, turės poveikį, tačiau dar reikia pamatyti, kiek jos yra stiprios
bus.

"Tai, kad vakcina suteikia visišką apsaugą, tai yra, užkerta kelią infekcijai, yra veikiau išimtis." Sunku bus rasti kandidatą, kuris galėtų išvengti griežto „Covid-19“ kurso.

Ekspertų teigimu, galiausiai tik gerai veiksminga vakcina gali sukelti greitą ir aiškų vainikinių pandemijos posūkį, nereikalaujant griežtų blokavimo taisyklių. Visame pasaulyje žinomų vainikinių infekcijų skaičius per mažiau nei tris savaites išaugo nuo 15 iki 20 milijonų. Tai paaiškėjo pirmadienį iš Baltimorės Johno Hopkinso universiteto duomenų. Be JAV, Brazilijos ir Indijos, šiuo metu ypač nukenčia tokios šalys kaip Rusija, Pietų Afrika ir Meksika.